EvoPAR-Breast01-Studie

Die Phase-III-Studie EvoPAR-Breast01 prüft, ob eine Kombination aus PARP1-Inhibitor und SERD der bisherigen Erstlinientherapie bei HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs mit BRCA1-, BRCA2- oder PALB2-Mutation überlegen ist.

By AstraZeneca

Studie:EvoPAR-Breast01
Indikation:Brustkrebs (BRCA1-, BRCA2- oder PALB2 Mutation, HR positiv, HER2 negativ)
Titel der Studie:Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zu einem PARP1-Inhibitor plus einem selektiven Estrogenrezeptor-Degrader (SERD) im Vergleich zu einem CDK4/6-Inhibitor plus endokriner Therapie nach Wahl des Arztes oder plus einem selektiven Estrogenrezeptor-Degrader (SERD) für die Erstlinienbehandlung von Patient:innen mit BRCA1-, BRCA2- oder PALB2-Mutation und Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem (IHC 0, 1+, 2+/ISH nicht amplifiziert) fortgeschrittenem Brustkrebs (EvoPAR-Breast01).
Geschlecht:Frauen und Männer
Alter:≥ 18 Jahre
Phase: III
Studiennummer(n):D9722C00001 / EU-CT-Nr. 2023-504180-16-00 / NCT06380751

Für wen eignet sich die Studie?

Für die Studie werden Patient:innen mit Brustkrebs gesucht, deren Tumor fortgeschritten ist oder sich im Körper ausgebreitet hat. Geeignet sind Patient:innen, bei denen ein HER2-negativer und hormonempfindlicher (Hormonrezeptor-positiv) Brustkrebs vorliegt. Außerdem dürfen die Patient:innen in diesem fortgeschrittenen Krankheitsstadium noch keine sogenannte systemische Therapie bekommen haben. Zusätzlich muss eine bestimmte genetische Veränderung in einer Laboruntersuchung bestätigt werden.

Beschreibung der Studie

Die Studie prüft, ob neue Behandlungsmöglichkeiten für bestimmte Patient:innen mit Brustkrebs wirksamer sind als die derzeitige Standardtherapie. Dafür wird eine neue Kombination aus zwei modernen Medikamenten mit der bekannten Therapie verglichen. Während des Studienverlaufs werden die Patient:innen regelmäßig untersucht. Ziel ist es herauszufinden, ob die neue Kombination bessere Behandlungsergebnisse erzielt und wie gut sie vertragen wird.

Link zur Studie