Studie bei Gliom (LOGGIC/FIREFLY-2)

Für wen eignet sich die Studie?

Die Studie richtet sich an Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene im Alter unter 25 Jahren mit einem niedrig-gradigen Gliom, das eine aktivierende RAF-Veränderung aufweist und erstmals eine systemische Therapie erfordert. Weitere Voraussetzungen sind unter anderem eine gesicherte Diagnose und mindestens eine messbare Tumorläsion. Die Rekrutierung ist abgeschlossen.

Beschreibung der Studie

FIREFLY-2 ist eine internationale, randomisierte, offene Phase-III-Studie mit zwei Behandlungsgruppen. Untersucht wird, wie wirksam, sicher und verträglich Tovorafenib im Vergleich zum Behandlungsstandard mit Chemotherapie bei pädiatrischen niedrig-gradigen Gliomen mit aktivierender RAF-Veränderung ist.

Die Teilnehmenden wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält Tovorafenib als Tablette oder Suspension einmal wöchentlich. Die Vergleichsgruppe erhält eine vom Prüfärzteteam ausgewählte Chemotherapie. Im Mittelpunkt steht die Frage, bei wie vielen Patient*innen der Tumor vollständig oder teilweise auf die Behandlung anspricht. Weiterhin werden unter anderem das progressionsfreie Überleben, die Dauer des Ansprechens, das Gesamtüberleben sowie die Sicherheit und Verträglichkeit der Intervention untersucht.

Die Studie soll klären, ob eine gezielte Therapie mit Tovorafenib bereits als erste angewendete systemische Behandlung bessere Behandlungsergebnisse erzielen kann als der Behandlungsstandard mit Chemotherapie. Die Aufnahme neuer Teilnehmender wurde im Mai 2026 abgeschlossen; die Nachbeobachtung und Auswertung der Studie dauern an.