Sacituzumab-Tirumotecan plus Pembrolizumab

Für wen eignet sich die Studie?

Patient:innen mit dreifach negativem Brustkrebs (Triple-Negative Breast Cancer, TNBC), die eine neoadjuvante Therapie erhielten und bei der Operation kein pathologisches vollständiges Ansprechen (pathological Complete Response, pCR) gezeigt haben.

Beschreibung der Studie

Dies ist eine randomisierte, unverblindete Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von adjuvantem Sacituzumab-Tirumotecan (Sac-TMT; MK-2870) in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu dem Behandlungsschema nach Wahl der behandelnden Ärztin bzw. des behandelnden Arztes (“Treatment Of Physician’s Choice, TPC”) bei Patient:innen mit dreifach negativem Brustkrebs (Triple-Negative Breast Cancer, TNBC), die eine neoadjuvante Therapie erhielten und bei der Operation kein pathologisches vollständiges Ansprechen (pathological Complete Response, pCR) erreichten.

Die primäre Zielsetzung ist der Vergleich von Sac-TMT plus Pembrolizumab mit TPC (Pembrolizumab oder Pembrolizumab plus Capecitabin) in Bezug auf das invasive krankheitsfreie Überleben (invasive Disease-Free Survival, iDFS) nach Einschätzung der Prüfärztin bzw. des Prüfarztes. Es wird angenommen, dass Sac-TMT plus Pembrolizumab der TPC in Bezug auf iDFS nach Beurteilung durch die Prüfärztin bzw. den Prüfarzt überlegen ist.