Mafodotin, Lenalidomid und Dexamethason (BRd) bei neu diagnostiziertem multiplen Myelom

Für wen eignet sich die Studie?

Männer und nicht schwangere Frauen werden in diese Studie aufgenommen, wenn sie mindestens 18 Jahre alt sind oder das gesetzliche Mindestalter für die Einwilligung in dem Land erreicht haben, in dem die Studie durchgeführt wird, wenn bei ihnen kürzlich Multiples Myelom diagnostiziert wurde und sie nicht für eine hochdosierte Chemotherapie mit Stammzelltransplantation in Frage kommen und wenn sie über eine gute Organfunktion verfügen, die durch Labortests bestätigt wurde.

Teilnehmer werden nicht in diese Studie aufgenommen, wenn sie eine schwache Organfunktion haben, an bestimmten Arten von Blutkrebs wie der Waldenström-Krankheit, systemischer AL-Amyloidose und primärer Plasmazellleukämie oder einer seltenen Erkrankung namens POEMS-Syndrom leiden, die mehrere Systeme im Körper betrifft, wenn sie zuvor bereits eine Behandlung für multiples Myelom erhalten haben und wenn sie innerhalb von zwei Wochen vor Erhalt der ersten Dosis der Studienmedikamente einer größeren Operation unterzogen wurden oder sich noch nicht vollständig von der Operation erholt haben.

Beschreibung der Studie

Das multiple Myelom ist eine Form von Blutkrebs. Die Standardbehandlung für neu diagnostiziertes multiples Myelom besteht aus einer Behandlung mit Myelom-spezifischen Medikamenten, gefolgt von einer Stammzelltransplantation. Bei diesem Verfahren werden dem Patienten Blutzellen entnommen, eine hohe Dosis Chemotherapie verabreicht und anschließend der Patient mit seinen eigenen Blutzellen gerettet. Diese Behandlung ist jedoch für viele Menschen mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom ungeeignet, beispielsweise für Menschen über 70 Jahre, geschwächte Menschen oder Menschen mit anderen Erkrankungen. Daher sind alternative Behandlungsmöglichkeiten erforderlich.

In dieser Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Belantamab Mafodotin in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason (BRd) im Vergleich zu Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason (DRd) bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die für eine Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen, untersucht.

Es handelt sich um eine offene Studie, bei der sowohl der Studienarzt als auch der Teilnehmer die vom Teilnehmer erhaltene Studienbehandlung kennen. Geeignete Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Behandlungsgruppen zugewiesen:

Behandlungsgruppe A: Belantamab Mafodotin mit Lenalidomid und Dexamethason (BRd)
Behandlungsgruppe B: Daratumumab mit Lenalidomid und Dexamethason (DRd)

Alle Teilnehmer werden während der gesamten Studie überwacht und können die Behandlung fortsetzen, wenn sie sich als vorteilhaft erweist.