Behandlung einer Herzklappenerkrankung
Diese klinische Studie untersucht eine neue medikamentöse Behandlung für Menschen mit einer leichten bis mittelschweren kalzifizierten Aortenklappenstenose (CAVS) und einem erhöhten Lipoprotein(a)-Wert im Blut.
By Novartis
Für wen eignet sich die Studie?
An dieser Studie können Erwachsene zwischen 50 und 80 Jahren teilnehmen, die an einer leichten bis mittelschweren kalzifizierten Aortenklappenstenose (CAVS) leiden und einen erhöhten Lipoprotein(a)-Wert (kurz Lp(a)) im Blut haben.
Beschreibung der Studie
Diese klinische Studie untersucht eine neue medikamentöse Behandlung für Menschen mit einer leichten bis mittelschweren kalzifizierten Aortenklappenstenose (CAVS) und einem erhöhten Lipoprotein(a)-Wert im Blut.
Herzklappen sorgen dafür, dass das Blut im Herzen in die richtige Richtung fließt. Durch die Aortenklappe wird sauerstoffreiches Blut aus der linken Herzkammer in die Hauptschlagader (Aorta) und damit in den Körperkreislauf transportiert.
Bei einer Aortenklappenstenose ist diese Herzklappe verengt oder verhärtet. Dadurch wird der Blutfluss aus dem Herzen erschwert, das Herz stärker belastet und der Körper nicht richtig versorgt. Dies kann zu gesundheitlichen Problemen führen.
Lipoprotein(a), kurz Lp(a), ist ein Fett-Eiweiß-Partikel im Blut. Ein erhöhter Lp(a)-Wert gilt als ein unabhängiges Risikofaktor für Atherosklerose und damit verbundene Erkrankungen des Herz-Kreislaufs, sowie als ein Risikofaktor für die kalzifizierte Aortenklappenstenose (CAVS). Bisher gibt es keine medikamentöse Therapie, die das Fortschreiten einer CAVS verzögern kann. Studien deuten jedoch darauf hin, dass eine Senkung von Lp(a) das Fortschreiten möglicherweise verlangsamen kann.
In dieser Studie wird das Studienmedikament Pelacarsen (TQJ230) untersucht. Es hemmt die Bildung von Lp(a) in den Leberzellen und senkt dadurch den Lp(a)-Wert im Blut. Hier wird untersucht, ob sich das Fortschreiten der Aortenklappenverengung dadurch verlangsamen kann. Zur Beurteilung der Wirksamkeit und der Sicherheit wird Pelacarsen mit einem Placebo (Scheinmedikament ohne Wirkstoff) verglichen. So können Wirkung und Nebenwirkungen besser bewertet werden. Die Zuteilung erfolgt zufällig (Randomisierung).
Während der Studie werden Sicherheit und Krankheitsverlauf sorgfältig beobachtet.